Postpartum depresjon er den vanligste komplikasjonen av graviditet, og rammer opptil en av sju kvinner som nylig har født. Tirsdag, som Elizabeth Chuck og Lauren Dunn fra NBC News, kunngjorde FDA at det har godkjent det første medisinen som er spesielt målrettet mot denne tilstanden, og tilbyr et lovende og hurtigvirkende nytt behandlingsalternativ for nye mødre som sliter med depresjon.
Legemidlet kalles brexanolone (navnet er Zulresso) og det ble utviklet av det Massachusetts-baserte selskapet Sage Therapeutics. Avgjørende er det at brexanolon adresserer de hormonelle endringene som kvinner opplever under graviditet og etter fødselen; den inneholder en syntetisk form av hormonet allopregnanolone, et derivat av progesteron som stiger under graviditet og raskt synker etter at en baby er født. Postpartum depresjon har ikke en eneste årsak, men dramatisk svingende hormoner antas å spille en rolle, og utløser kjemiske reaksjoner i hjernen som kan føre til humørsvingninger.
For noen kvinner som lider av tilstanden, er postpartum depresjon svekkende, til og med livstruende. Det er forskjellig fra “baby blues”, vanlige og typisk kortvarige symptomer blant nye mødre som inkluderer tristhet, irritabilitet og søvnvansker. I følge Mayo Clinic er tegn på fødselsdepresjon "mer intens og varer lenger, " og kan inkludere alvorlige humørsvingninger, overdreven gråt, tap av matlyst og vanskeligheter med å binde den nye babyen. Noen kvinner "kan oppleve tanker om å skade seg selv eller skade barnet sitt, " sa Tiffany Farchione, fungerende direktør for Divisjonen for psykiatriprodukter i FDAs Center for Drug Evaluation and Research, i en uttalelse som kunngjør den nye behandlingen.
Inntil nå fikk kvinner som fikk diagnosen postpartum depresjon de samme antidepressiva som befolkningen generelt, som kan ta mellom to og fire uker å begynne å jobbe - lenge for kvinner som kanskje sliter med å gi omsorgen og pleie som babyene deres behov i en viktig periode i utviklingen. Brexanolone derimot begynner å jobbe innen 48 timer, ifølge Pam Belluck fra New York Times .
Legemidlet administreres intravenøst over en periode på 60 timer. Den ble testet i tre kliniske studier som involverte 247 kvinner, som tilfeldig ble valgt til å motta enten en infusjon av brexanolon eller en placebo. Alle kvinnene hadde født i løpet av seks måneder, og opplevde enten moderat eller alvorlig fødselsdepresjon. Symptomene ble bedre hos kvinner som fikk både stoffet og placebo - ”et fenomen som er vanlig i studier av depresjonsbehandlinger, ” bemerker Belluck - men flere kvinner i brexanolon rapporterte om forbedring av symptomer, og at forbedringen var mer signifikant enn blant kvinnene i placebogruppe.
Symptomer ble evaluert gjennom Hamilton Depression Rating Scale, et mye brukt vurderingsverktøy. En score på mellom null og syv anses å være innenfor "normal rekkevidde" eller uten depressive symptomer, mens en score på mer enn 24 er en indikasjon på alvorlig depresjon. I en av studiene begynte kvinner forsøket med en score på rundt 28; etter å ha mottatt infusjonen, falt placebogruppens gjennomsnittlige poengsum til 14, mens score for brexanolonegruppen falt til gjennomsnittlig ni eller 10. To ganger så mange kvinner i brexanolonegruppen rangert syv eller færre på skalaen.
Fordelene med brexanolone vedvarte i 30 dager. Det var anekdotiske rapporter om forbedringer som varte lenger enn det, men forskere trenger "mer data for å forstå hva som skjer i en større befolkning etter 30 dager, " Samantha Meltzer-Brody direktør for det perinatal psykiatri-programmet ved University of North Carolina i Chapel Hill og hovedetterforsker av studiene, forteller Belluck.
Til tross for løftet har brexanolone sine ulemper. Det må administreres på et medisinsk anlegg — ikke bare fordi det gis intravenøst, men også fordi pasienter må overvåkes for uønskede bivirkninger. De vanligste som ble observert i kliniske studier var døsighet og svimmelhet, men noen kvinner opplevde også "overdreven sedering" og "plutselig tap av bevissthet", noe som utgjør en risiko for alvorlig skade, sier FDA.
Behandlingen er også dyr; det kan koste mellom 20 000 og 35 000 dollar, ikke inkludert kostnadene for sykehusoppholdet. Sage Therapeutics-tjenestemenn sier at de forventer at forsikringsselskapene vil dekke stoffet, men for øyeblikket er det "sannsynligvis mest passende for kvinner med moderate til mer alvorlige symptomer som sliter med å fungere hjemme, og ikke er i stand til å ta godt vare på seg selv eller barna sine, ”Lucy Puryear, medisinsk leder for The Women's Place, Center for Reproductive Psychiatry at Texas Children's Pavilion for Women, forteller STATs Adam Feuerstein.
Sage Therapeutics utvikler for tiden en annen postpartum-behandling, som fungerer på lignende måte som brexanolone, men kan tas i pilleform. Den behandlingen har vist løfte i kliniske studier, men er fortsatt i eksperimentell fase. Foreløpig sier medisinske eksperter at FDAs godkjenning av brexanolone representerer et stort skritt fremover i behandlingen av en betydelig medisinsk tilstand som fremdeles er knyttet til stigma; mer enn halvparten av kvinner som utvikler fødselsdepresjon søker ikke behandling, på grunn av flauhet eller frykt for at de vil bli skilt fra babyene.
"Det gir kvinner en tjeneste fordi det virkelig gir oppmerksomhet til et stort medisinsk problem og gir legitimitet, og forhåpentligvis vil oppfordre folk, enten de bruker dette legemidlet eller ikke, til å søke og få behandling, " sier Kimberly Yonkers, professor i psykiatri, epidemiologi og fødselshjelp, gynekologi og reproduksjonsvitenskap ved Yale School of Medicine, forteller NBCs Chuck og Dunn. "Det er vi alle begeistret for."
