Fjerning av galleblæren er en veldig vanlig prosedyre som står for mer enn 700 000 operasjoner i USA hvert år, til en dramatisk høy kostnad for helsepersonell. Tradisjonelt har prosedyren krevd en rekke snitt, som forårsaker en lang og smertefull utvinningsprosess. Selv om behovet for flere snitt, eller havner, har redusert, har kirurger søkt en metode for bedre visualisering under operasjonen.
Relatert innhold
- Ideen om kirurger å vaske hendene sine er bare 151 år gammel
Levita Magnetics, et selskap i San Mateo, California-basert medisinsk utstyr, har brukt over et tiår på å utvikle et magnetisk kirurgisk system for å lette noen av utfordringene knyttet til vanlige prosedyrer, og starter med fjerning av galleblæren gjennom et enkelt snitt. Ved å bruke magneter gjennom bukveggen for å manøvrere verktøy under operasjonen, kan kirurger dra nytte av et bedre syn på operasjonsfeltet. Færre snittpunkter kan føre til mindre smerter og arrdannelse etter operasjonen og en kortere restitusjonsperiode. US Food and Drug Administration godkjente selskapets system, som inkluderer en griperenhet og avtakbar spiss, i 2016.
Da det var på tide å begynne å tilby systemet til kirurger i felt, gikk selskapet rett til noen av landets fremste kirurger. Matthew Kroh, direktør for kirurgisk endoskopi ved Cleveland Clinic, var den første som brukte teknologien. Siden den gang har også store kirurgisentre ved Stanford og Duke Universities inngått et samarbeid med Levita.
Levita Magnetics grunnlegger og administrerende direktør Alberto Rodriguez-Navarro snakket med Smithsonian.com om hans førsteklasses system.
Hvordan kom ideen til selskapet opp?
Jeg er kirurg og jobbet 10 år på et offentlig sykehus i det fattigste området i Santiago, Chile, hvor jeg er fra. En av de største problemene med kirurgi er å unngå smerter. I kirurgi er smerter relatert til snitt, så jo flere snitt, jo mer smerter vil en pasient ha. Når vi reduserer antall snitt, har en pasient mindre smerter.
Min far er maskiningeniør, og han tenkte på dette problemet på egen hånd. Vi begynte å leke med magnetikk. Du kjenner de fiskeakvariene du kan rengjøre uten å skifte vann? Systemet vårt er litt som det systemet - det er det samme konseptet, men brukes til kirurgi. I stedet for glasset i tanken mellom de to områdene, er det en bukvegg. Vi utviklet vår første prototype i Chile for mer enn 10 år siden. Vi sendte inn vårt første patent i Chile og brukte selskapet vårt til å utvikle ideen, men vi var ganske avslappet over det.
Hvordan førte du ideen derfra?
Jeg forventet ikke at dette ville endre livet mitt. Men en viktig ting å merke seg er at den chilenske regjeringen prøver å være et knutepunkt for helsehjelp i Latin-Amerika. Det satses mye på å hjelpe gründere med å utvikle nye ting. I Chile viste vi systemet vårt suksess for mer avanserte prosedyrer. Vi fikk også kommersiell godkjenning for Europa. Men vi valgte å fokusere på USA først.
Den chilenske regjeringen sponset noe av vår forskning og utvikling, samt opplæring i entreprenørskap ved SRI International (tidligere Stanford Research Institute). Sjansen for å utvikle dette videre i Chile var liten, så jeg stoppet klinisk praksis i Chile, og vi flyttet til Bay Area tidlig i 2013.
Vi avsluttet vårt kliniske produkt tidlig i 2014, gjennomførte kliniske studier for å tjene et CE-merke for forbrukersalg i Europa i 2015, og FDA godkjente vår nye teknologi i 2015. FDA har vært veldig støttende og opprettet en ny klassifisering for vår teknologi, "Magnetisk kirurgisk instrument."
Hvordan fungerer ditt magnetiske kirurgisystem?
En magnetisk griperenhet leverer og henter en avtakbar spiss som klemmer seg fast på galleblæren som også kan plasseres på nytt. Den magnetiske griperen passer gjennom et enkelt inngangspunkt, for eksempel navlen. Deretter brukes en magnetisk kontroller plassert utenfor bukveggen for å manøvrere spissen til ønsket stilling. Den ble designet for å se ut og være enkel.
Levita Magnetics er oppkalt etter hvordan vårt avtakbare spiss kan sortere luft i magen.
Grasper med magnetisk kontrollert posisjonering (US patent nr. 9 339 285) Hva er noen av de mest åpenbare fordelene?
Laparoskopisk kirurgi kan kreve fire eller fem snitt i flere porter. Kirurger ender opp med å mangle triangulering når de går fra multi-port til en redusert portmodell. Dette kan føre til instrumentsammenstøt og dårlig visualisering, noe som fører til økte vanskeligheter i operasjonssalen og generell økt risiko ved utførelse av kirurgi. Én havn begrenser bevegelse.
Med vår eksterne magnet kan en kirurg gi slipp, slik at mobiliteten ikke er begrenset. I tillegg er synet med en port ikke begrenset når en kirurg slipper taket. Det er litt som å kjøre. Hvis du kan se bra, kan du gå raskt, sikkert. Hvis du må gå sakte, koster det mer ressurser.
Hvordan har adopsjon vært i felt?
Kirurger kan være veldig konservative - sier jeg som kirurg og som noen som kjenner kirurger - og de gjør ofte det de vet. Det betyr at adopsjon blant kirurger kan være mye tregere enn på andre felt, og vår oppgave var å utvikle overbevisende vitenskapelige bevis. Selve teknologien er veldig håndterbar. Kirurger ved Duke University og Cleveland Clinic og flere andre institusjoner bruker allerede systemet vårt. Når kirurger adopterer det, holder de virkelig med det.
Hvorfor starte med galleblæren? Hva er det neste for Levita Magnetics?
Galleblæren kirurgi er den enkleste abdominal kirurgi og en av de vanligste. Men vi ser mange andre muligheter til etter hvert å utvide til thorax, bariatriske, kolorektale og urologiske og gynekologiske operasjoner.
Vi jobber også med å jobbe med robotikk for å gi flere verktøy til kirurgene. Vi ønsker å tilby et system med mer enn en magnet på feltet for å gi et komplett syn. Dette vil være spesielt fordelaktig i operasjonsrom hvor det ikke er to kirurger til stede, hvor det kan være en kirurg og en medisinstudent eller assistent. Å tilby en kirurg et bedre alternativ er også bedre for pasienter. Det reduserer invasivitet, øker sikkerheten og er også en bedre bruk av menneskelige ressurser.
Vi har 14 utstedte eller verserende patenter, inkludert tre patenter [US Patent Numbers 8, 790, 245, 8, 764, 769 og 9, 339, 285] gitt i USA. Vi har også en artikkel som kommer ut i det høyt prestisjetunge medisinske tidsskriftet Annals of Surgery denne våren. Dette er et godt tegn på at vi er på rett vei.
