For all den komplekse analysen av hvorfor helsetjenester i Amerika fortsetter å stige, er en stor grunn ganske prosaisk - mange mennesker tar ikke medisinene sine.
Forskning har funnet at medisiner som er foreskrevet for å behandle kroniske tilstander, blir tatt riktig bare omtrent halvparten av tiden, og at omtrent 20 til 30 prosent av tiden, pasienter ikke engang får reseptene fylt.
Konsekvensene er svimlende. I følge Centers for Disease Control and Prevention (CDC) resulterer det som er kjent som “nonadherence” i så mange som 125 000 dødsfall i året i USA, og de økonomiske kostnadene - inkludert de som er forbundet med sykehusinnleggelser og legevaktsbehandlinger - er estimert til mellom 100 og 300 milliarder dollar årlig.
Årsakene er varierte. Noen mennesker ønsker å unngå bivirkninger av et stoff. Noen ønsker ikke å bli påminnet om at de er syke. Andre har ikke råd til å betale for dem. Men en av de mer vanlige forklaringene er at folk rett og slett glemmer.
Så kunngjøringen forrige uke om at FDA for første gang hadde godkjent bruk av en "digital pille" som selv kan overvåke pasientens bruk, har gitt forhåpninger om at en ny bølge av teknologisk innovasjon kan begynne å gjøre en forskjell i å dempe ikke adherence .
Legemidlet, kalt Abilify MyCite, brukes til å behandle psykiske lidelser som schizofreni og bipolar sykdom. Den aktiveres når en liten sensor inne i p-piller kommer i kontakt med magesyre, noe som får den til å begynne å overføre et signal til en lapp langs pasientens venstre ribbein. Plasteret kobles på sin side til en smarttelefon-app som noterer når pillen ble tatt. Resultatet er en digital registrering av konsumerte medisiner.
Gjør medisiner lettere
Giovanni Traverso setter absolutt pris på løftet om digitale piller. Som forsker ved MIT og gastroenterolog og biomedisinsk ingeniør ved Harvard Medical School og Brigham and Women's Hospital i Boston, har han kjempet med utfordringen med ikke-adherence i årevis.
"Jeg synes den Abilify digitale pillen er spennende, " sier han. ”Det åpner for en ny måte å overvåke pasientpopulasjonen på. Det vil være interessant å se hvordan samfunnet bruker dette verktøyet for å maksimere pasientens helse. ”
Traverso og et team av forskere ved MIT og Brigham og Women's Hospital har tatt en noe annen tilnærming til å ta opp problemet, en basert på forskning som viser at hvor ofte en person skal ta et stoff kan utgjøre en forskjell.
"Det har vært studier på medisiner som brukes daglig, ukentlig og månedlig, " sier han. "Det har vist seg at når en medisinering foreskrives sjeldnere, er det mer sannsynlig at folk tar dem, selv når du strekker det ut til en gang i uken eller en gang i måneden."
Så Traverso og hans forskerteam har fokusert på måter å få medisiner til å holde seg i magen i lang tid, noe som muliggjør en tregere, utvidet medisinfrigjøring. Utfordringen er at alt tatt muntlig generelt forlater kroppen i løpet av en dag.
En tilnærming har vært utviklingen av et inntakbart system som Traverso beskriver som å se ut som en sjøstjerne. Nøkkelen er at dens seks “armer” - som inneholder medikamentmolekyler - kan brettes slik at de kan passe inni en kapsel. Når kapselen har løst seg opp i magen, åpner sjøstjernen seg, og dens form, størrelse og mekaniske egenskaper gjør at den kan motstå å bli dyttet lenger ned i fordøyelseskanalen. Når alle medisiner er sluppet løs, løses materialet som holder armene på plass, og de bryter av og passerer gjennom kroppen. Han sier at en av "stjernene" kan holde seg i en menneskelig mage i en til to uker, og målet er å forlenge det enda lenger.
Traverso har samarbeidet med andre forskere om et annet aspekt av inntak av legemiddelforsyningssystemer. Det innebærer bruk av hydrogeler - polymergeler med høyt vanninnhold som kan utvide seg når de er hydrert og tåler gastrisk miljø i magen. En kapsel i normal størrelse ville svelges, og deretter svelle opp til en størrelse som ville forhindre at den passerer gjennom til tynntarmen. Hvis det skulle oppstå problemer, for eksempel en allergisk reaksjon, kan pasienten få en motgift som kan føre til at materialet går i stykker.
"Det er gastrisk bosted for å gjøre det lettere å følge, " sier han. "Vi ønsker å gjøre det lettere for folk å motta medisiner over lengre tid."
Et spørsmål om personvern
Traverso har også jobbet med andre forskere for å se hvordan sårbare sensorer og elektronikk kan drives trådløst fra en antenne utenfor kroppen. Så han forstår det store potensialet for digitale piller og svelgbare sensorer, ikke bare for å øke etterlevelsen, men også i langsiktig overvåking av pasienters vitale tegn eller signaler i mage-tarmkanalen.
Han setter også pris på utfordringene, særlig bekymring for personvern. Pasienter som bruker Abilify MyCite kan få vedlagte data sendt direkte til legene sine.
"Som lege føler jeg at det er verdifullt å ha denne informasjonen. Hvis en av pasientene mine ikke tar medisiner, vil jeg gjerne vite og hjelpe dem med å navigere i det, ”bemerker Traverso. ”Men jeg erkjenner også at dokumentasjonen om ikke-adherens kan brukes til forsikringsformål. Vi trenger vernetiltak som beskytter pasientene, som er de mest utsatte i denne situasjonen. ”
En annen tilnærming til å håndtere nonadherence involverer høyteknologiske pilleflasker og luer. Det er AdhereTech, som produserer flasker med sensorer som kan spore når lokket åpnes og lukkes, samt mengden medisiner som fremdeles er inne. Hvis en pasient går glipp av en dose, blir de påminnet først med et lys på flasken, deretter en klokkeslett. Hvis det ikke fungerer, mottar pasienten en tekstmelding eller telefonsamtale, som også kan sendes til et familiemedlem eller en omsorgsperson.
Andre alternativer er Pillsy, en Bluetooth-aktivert flaskehette som varsler pasienter når det er på tide å ta en pille gjennom en lyd, et blinkende lys og en tekstmelding sendt av en mobilapp, og Vitality GlowCap, som på lignende måte passer på en standard pilleflaske og avgir en eskalerende serie lys og lyder for å gi folk beskjed når de har gått glipp av en dosering.
AdhereTechs smarte flasker selges ikke direkte til forbrukere, men i stedet samarbeider selskapet med farmasøytiske selskaper, apotek og sykehus som gir dem til pasienter med tilstander som ofte blir behandlet med veldig dyre medisiner, som kreft og HIV. Enhetene er designet for også å samle mye informasjon om når og hvor konsekvent folk tar medisinene, noe selskapet sier kan hjelpe leger og farmasøytiske selskaper bedre å forstå hvor godt - eller ikke - pasienter følger resepter for forskjellige medisiner.
Det har imidlertid blitt stilt spørsmål om hvor effektive disse enhetene egentlig er. AdhereTechs grunnlegger og administrerende direktør, Josh Stein, sier selskapets egne data antyder at pilleflasken forbedret pasienttilhørigheten med i gjennomsnitt 24 prosent. Men forskning som fokuserer på effekten av høyteknologiske flaskekapsler har i stor grad bestemt at deres innvirkning på ikke-adherens ikke var veldig betydelig.
En fersk undersøkelse av 1000 pasienter med hjertesvikt fant at selv påminnelser fra GlowCap lokk og kontantbelønning for å ha tatt medisinen sin i tide ikke gjorde stor forskjell. Og en randomisert klinisk studie som involverte mer enn 50 000 mennesker, bestemte at ingen av tre påminnelsesenheter - en flaskehette med en digital tidtaker, en standard pilleboks med separate rom for forskjellige dager i uken, eller et system med veksler som folk bruker når de ta en pille - brakt mye bedre resultater når det gjelder etterlevelse enn hva som skjedde i en kontrollgruppe uten noen påminnelser.
Forskere i den sistnevnte studien konkluderte med at “… enhetene kan ha vært mer effektive hvis de ble kombinert med intervensjoner for å sikre jevn bruk…” Med andre ord, teknologi alene kan ikke være nok til å motivere pasienter som har problemer med å holde seg til reseptene sine.
Det er fremdeles for tidlig å si om digitale piller eller medikamentutleveringssystemer designet for å holde seg i magen er svaret på ikke-adherence utfordringen. Traverso mener at det er et for komplekst problem å løse med en enkelt tilnærming.
"Vi trenger mange forskjellige typer intervensjoner for å håndtere ikke-adherens, " sier han. "Det er viktig å komme til dette fra mange forskjellige vinkler."
