EpiPens gir mennesker med alvorlig allergi øyeblikkelig, livreddende behandling, men selskapet som lager EpiPens har nylig møtt opphetet kritikk for å ha priset opp prisen på sine autoinjektorer. Nå, for å introdusere et rimeligere alternativ i markedet, har Food and Drug Administration godkjent en generisk versjon av EpiPen for første gang, melder Carolyn Y. Johnson og Laurie McGinley fra Washington Post.
Teva Pharmaceuticals, et israelsk selskap, vil produsere den nye generiske versjonen. Farmasøyter vil nå kunne bytte resepter for EpiPen eller EpiPen Jr automatisk med Tevas produkt. Det er foreløpig ikke klart hvor mye det nye stoffet vil koste, eller når det vil bli tilgjengelig. "Vi bruker våre fulle ressurser på denne viktige lanseringen de kommende månedene og [er] ivrige etter å begynne å forsyne markedet, " sa talsperson for Teva, Doris Saltkill, i en uttalelse.
Generikken er imidlertid sikker på å være billigere enn merkenavnet EpiPen, som eies av selskapet Mylan. EpiPens er injektorinnretninger som leverer doser av hormonet epinefrin som reduserer hevelse i luftveiene og øker blodstrømmen i venene når folk opplever en alvorlig allergisk reaksjon, eller anafylaksi, som kan utløses av ting som bi-stikk, peanøtter og medisiner. Epinefrin er billig, og Epipens pleide å være ganske rimelig også; da Mylan kjøpte rettighetene til å selge EpiPen i 2007, kostet stoffet rundt 100 dollar for en topakke.
I 2016 løftet Mylan imidlertid prisen på sin EpiPen-to-pakke til $ 600, ifølge Anna Edney fra Bloomberg. Etter å ha møtt bratt kritikk fra pasienter og lovgivere, introduserte Mylan sin egen generiske versjon som koster rundt $ 300.
Mer trøbbel kom i mai, da FDA satte EpiPen på sin liste over medikamenter som mangel. Pfizer, som produserer EpiPen for Mylan, har angivelig opplevd forstyrrelser i St. Louis, Missouri, fabrikken som gjør alle amerikanske EpiPens, og mer enn 400 pasienter i 45 stater rapporterte om vanskeligheter med å finne stoffet, ifølge Edney.
Det har vært andre alternativer til EpiPen, som Adrenaclick og Auvi-Q, men de har stort sett ikke klart å finne fotfeste i markedet. Adrenaclick har stått overfor sine egne produksjonsproblemer, mens Auvi-Q koster 4500 dollar for to autoinjektorer, melder Meg Tirrell og Leanne Miller fra NBC News. Mylan har også fordelen av merkevare anerkjennelse; EpiPen har eksistert siden 1987, og har i mange år vært den vanligste metoden for å injisere epinefrin.
I tillegg har Mylan heftig beskyttet sin holdning i markedet, og har til og med blitt beskyldt for å ha opptrådt ulovlig for å stenge konkurransen. Mylan presset tilbake mot forhåndet av Tevas nye produkt, og hevdet at forskjeller i måten produktene fungerer på ville være forvirrende for pasienter. For eksempel har Mylan en enkelt, ikke-avtakbar hette, men Tevas generiske har to, inkludert en som er flyttbar.
FDA avviste Tevas første søknad i 2016, og siterte “store mangler”, ifølge Johnson og McGinley fra Washington Post. Men som svar på Trump-administrasjonens løfter om å kutte narkotikaprisene, har FDA-kommisjonær Scott Gottlieb jobbet for å fjerne hindringer for utvikling av generiske medisiner.
Godkjennelsen av Teva-generiske er en del av FDAs "mangeårige forpliktelse til å fremme tilgang til lavere kostnad, sikre og effektive generiske alternativer når patenter og andre eksklusiviteter ikke lenger forhindrer godkjenning, " sa Gottlieb i en uttalelse. "Denne godkjenningen betyr at pasienter som lever med alvorlige allergier som trenger kontinuerlig tilgang til livreddende epinefrin, bør ha et lavere alternativ, samt et annet godkjent produkt for å beskytte mot potensiell medisinmangel."
