https://frosthead.com

FDA godkjenner ny behandling for dødeligste belastning av tuberkulose

Syttifem prosent av individer som får utbredt medikamentresistent tuberkulose dør før de får en diagnose, melder Donald G. McNeil jr. For New York Times . Av de som lever lenge nok til å søke behandling - et vanskelig møte som krever at pasienter skal gjennomgå antibiotiske injeksjoner og ta opptil 40 piller daglig i så lenge som to år - blir bare 34 prosent til slutt kurert.

Fortsatt er en ny tilnærming utviklet av den ideelle organisasjonen TB Alliance for å revolusjonere behandlingen for titusenvis som er berørt av den såkalte XDR-stammen, så vel som den mer vanlige multidrugsresistente variasjonen. I stedet for å utsette pasienter for en lang syklus med bivirkningsinduserende medisiner, reduserer BPaL-regimet - vist å ha en suksessrate på 90 prosent når det ble testet på en forsøksgruppe på 109 deltakere - antall medisiner ned til tre: bedaquilin, pretomanid og linezolid. Per Medical Xpress innebærer behandlingen fem piller tatt oralt i en varighet på seks måneder.

Matthew Kavanagh, helsepolitisk ekspert ved Georgetown University, sier at pretomanid, nylig godkjent av US Food and Drug Administration, "kan være et stort gjennombrudd." Når han snakker med Los Angeles Times, legger han til, "Det skifter XDR-TB fra mest sannsynlig en dødsdom som sannsynligvis kan overleves med effektiv behandling. ”

I følge en pressemelding fra FDA bestemte regulatorer å godkjenne pretomanids bruk sammen med bedaquilin og linezolid, som begge tidligere er godkjent av byrået på grunn av dens "sikkerhet og effektivitet", som demonstrert av pilotprogrammet. The Times 'McNeil forklarer at Verdens helseorganisasjon vanligvis følger presedenser satt av FDA og dets europeiske motpart, noe som gjør det sannsynlig at behandlingen snart vil bli implementert over hele verden.

Som Linda A. Johnson rapporterer for Associated Press, er trioen medikamenter brukt i BPaL-regimet rettet mot tuberkulose på forskjellige måter. De har liten kjent motstand, og selv om de har bivirkninger inkludert leverskader, nervesmerter og en uregelmessig hjerterytme, er disse problemene langt mindre alvorlige enn de som er assosiert med antibiotikainjeksjoner og hardere medikamentregimer. (McNeil skriver at bivirkninger sett av mer tradisjonelle behandlinger spenner fra svimmelhet til døvhet, visne nerver, ekstrem øresus og til og med hallusinasjoner; i mange tilfeller får disse plagene pasienter til å forlate behandlingsregimer helt.)

En kunstners gjengivelse av pretomanid-forbindelsen En kunstners gjengivelse av pretomanidforbindelsen (TB Alliance)

Ifølge Verdens helseorganisasjon rammer tuberkulose, en luftbåren infeksjon som ofte påvirker lungene, rundt 10 millioner mennesker årlig. I 2017 døde 1, 6 millioner mennesker, inkludert 300 000 hiv-positive pasienter, av sykdommen.

Johnson bemerker at BPaL viste seg like effektive for HIV-frie forsøkspersoner og de som var smittet med viruset. Medikamentregimet så ut til å forhindre at pasienter passerer langs tuberkulose i løpet av noen dager etter behandlingsstart - et betydelig avskrekkende med tanke på hvor enkelt TB-bakterier sprer seg fra en person til en annen.

I følge AP kunne pretomanid-tilnærmingen hjelpe mer enn 75 000 pasienter per år, spesielt i India, Kina, Indonesia, Sør-Afrika og Nigeria. Fortsatt har noen eksperter vært på vakt for å omfavne behandlingsmetoden. Som Lindsay McKenna, meddirektør for tuberkuloseprosjektet i advocacy Treatment Action Group, sier til den sørafrikanske avisen Daily Maverick, “Vi er bekymret for at dette diett, og spesielt den nye agenten pretomanid, bare ble studert i en liten gruppe på 109 pasienter i NixTB-studien, som strider mot de vanligvis strenge kravene til de fleste nye medisiner. ”

Når han snakker med Times McNeil, argumenterer Mel Spiegelman, president for New York-baserte TB Alliance, for at en fullstendig klinisk studie ville være upraktisk, dyr og uetisk. Den sørafrikanske forskeren Francesca Conradie, som var tett involvert i den mindre skalaen, forteller videre til Daily Maverick at forskere vet at pretomanid er trygt og ikke forårsaker hjerte- eller leverproblemer.

"Det er mange tilfeller av medisiner som er registrert uten en kontrollarm der det var klare fordeler med behandlingen og der klinikere ikke hadde andre behandlingsalternativer, " sier Conradie.

Spiegelman understreker også fordelene som BPaL-regimet representerer, og spør McNeil: “Sett deg i pasientens stilling. Bød valg mellom tre medisiner med en 90 prosent kureringsrate, og 20 eller mer med mindre sjanse for kur - hvem ville samtykke til randomisering? ”

Per Los Angeles Times planlegger TB-alliansen å samarbeide med WHO for effektivt å bringe pretomanid til landene der det trengs mest.

"For sykdommer som XDR-TB, der markedet i rike land er lite, er det spesielt behov for nye modeller, " sier Georgetowns Kavanagh til Los Angeles Times . Siden pretomanid ble utviklet av en nonprofit snarere enn farmasøytisk industri, kan det være lettere for eksperter å sikre at medisinen er rimelig. Kavanagh konkluderer, "Mange av de nylig nye medisinene mot vanskelige å behandle sykdommer er det ikke."

FDA godkjenner ny behandling for dødeligste belastning av tuberkulose