For øyeblikket er flertallet av individer som gjennomgår transcather aortaventil erstatning (TAVR) - et minimalt invasivt alternativ til åpen hjerteoperasjon - eldre eller utsatt for sammensatte komplikasjoner som nyresykdom. Takket være et par nye studier publisert i New England Journal of Medicine, er imidlertid TAVR klar til å bli et stadig mer tilgjengelig alternativ for pasienter med lav risiko, inkludert de unge og generelt sunne.
Sammenlignet med tradisjonell kirurgi med åpen hjerte, som innebærer å sprekke brystet åpent og stoppe hjertet, er TAVR en relativt enkel prosedyre. Kardiologer bruker et kateter for å sette inn en erstatningsventil via et snitt i pasientens lysk, skriver Michelle Cortez for Bloomberg, og deretter treer enheten på plass. Ifølge The New York Times 'Gina Kolata, tar utvinning dager i stedet for måneder.
Som Peter Loftus rapporterer for Wall Street Journal, antyder to kliniske studier sponset av konkurrerende ventilprodusenter Edwards Lifesciences og Medtronic at TAVR er like gunstig som, eller kanskje enda bedre enn, åpen hjerteoperasjon for pasienter med lav og høy risiko. Den Edwards-finansierte studien fant at TAVR tilbyr lavere frekvenser av død, hjerneslag og sykehusinnleggelse enn kirurgi, mens den Medtronic-finansierte studien avdekket lignende tilfeller av død og deaktiverende hjerneslag blant de som ble behandlet med TAVR kontra invasiv kirurgi.
Av 1000 sunne pasienter med lavere risiko som fikk en Edwards Sapien 3-ventil, døde 8, 5 prosent, fikk et hjerneslag eller ble lagt inn på nytt på sykehus i løpet av et år etter behandling. Sammenlignende, konstaterer Bloombergs Cortez, opplevde 15, 1 prosent av operasjonspasienter de samme konsekvensene i løpet av det første året etter inngrepet.
Når det gjelder de mer enn 1400 individer som ble behandlet med Medtronic's Evolut-ventil, konstaterer Cortez at 5, 3 prosent - i motsetning til 6, 7 prosent av operasjonspasienter - døde eller fikk et deaktivert slag i løpet av to år etter behandlingen. Denne forskjellen anses ikke som statistisk signifikant, i følge Reuters 'Tamara Mathias, men klarte likevel å oppfylle selskapets uttalte mål om "ikke-underordnethet" til åpen hjerteoperasjon.
Til dags dato påpeker Loftus for Journal, nesten 200 000 amerikanske pasienter har gjennomgått TAVR. Som Times 'Kolata legger til, mottar rundt 60 000 mellom- og høyrisikopasienter behandlingen årlig. Hvis Food and Drug Administration godkjenner teknikken for bruk i pasienter med lavere risiko - Michael Reardon, en medforfatter av Medtronic-studien, forteller Houston Chronicle 's Todd Ackerman at dette kan skje allerede i juni - ytterligere 20 000 individer pr. året vil være kvalifisert for operasjonen. I løpet av flere år, spår Reardon, kan antallet TAVR-prosedyrer utført i USA årlig hoppe til 100.000.
"Dette er en klar seier for TAVR, " sier Michael J. Mack, lederetterforsker av Edwards-studien, i et intervju med Kolata.
Fremover fortsetter Mack, "vi vil være veldig selektive" om hvem som må gjennomgå åpen hjerteoperasjon.
Som Ackerman skriver, er hovedspørsmålet som gjenstår biologisk versus mekaniske ventils levetid. Selv om mekaniske ventiler varer i flere tiår, krever de livslang bruk av blodfortynnende, og bærer selvfølgelig den fysiske avgiften etter invasiv kirurgi. Biologiske ventiler derimot, trenger ikke blodfortynnende, men vil sannsynligvis ikke vare så lenge som mekaniske. Hvis en pasients biologiske ventil slites ut, vil vedkommende måtte gjennomgå oppfølgingsprosedyrer.
Reardon sier likevel til Ackerman at han tror at de fleste pasienter, hvis de får valget, vil velge TAVR fremfor åpen hjerteoperasjon.
"Med TAVR er de fleste pasienter hjemme i løpet av 24 timer og tilbake til det normale i løpet av en uke, " avslutter Reardon. "Kvelden etter at jeg har hatt en morgenprosedyre, finner jeg pasientene som sitter i en stol på rommet sitt og spiser middag, prater med familien og vil vite når de kan dra hjem."
